El modelo tradicional de gestión de proyectos en cascada, ampliamente extendido en la industria, ha demostrado ser rígido y poco adaptable a entornos en los que la rapidez de respuesta y la interacción con los usuarios resultan fundamentales, como es el sector de los productos y las tecnologías sanitarias. La evolución hacia un modelo sanitario más humanizado, impulsado por la telemedicina y el empoderamiento del paciente, demanda soluciones innovadoras que mejoren la calidad de vida. Para responder a esta necesidad, es clave acelerar el diseño de los productos sanitarios, cumpliendo los exigentes requisitos regulatorios aplicables al sector (Medical Device Regulation – MDR) y asegurando una alta aceptación de pacientes y profesionales sanitarios.
En este contexto, el Instituto de Biomecánica (IBV) ha desarrollado una iniciativa que busca revolucionar la manera en la que se conciben, desarrollan y validan productos en el sector del producto sanitario, de alto valor estratégico para la Comunitat Valenciana. El proyecto, denominado AGILE-CV, ha permitido avanzar en la transferencia y adaptación de metodologías ágiles y participativas, hasta ahora poco implementadas en el sector, para dotar a las empresas de estrategias y herramientas más eficientes, dinámicas y alineadas con las demandas actuales del mercado. De este modo, se pretende optimizar el desarrollo de nuevos productos, reducir los tiempos de comercialización y facilitar la toma de decisiones en el entorno competitivo y cambiante actual.
La nueva metodología desarrollada por el IBV ha implicado adaptar herramientas metodológicas participativas como design thinking, lean o design sprint, entre otras, para su aplicación en un proceso ágil de desarrollo de productos sanitarios, promoviendo la colaboración de pacientes y profesionales sanitarios con equipos de diseño y desarrollo de empresas del sector. Asimismo, se han definido aspectos clave a tener en cuenta en función de la tipología de producto y las características del mercado sanitario. Por último, la misma ha sido validada a través de casos de uso con empresas del sector colaboradoras en el proyecto.
Innovación aplicada y transferencia de conocimiento al sector
Utilizando herramientas de prototipado inmersivas y una plataforma desarrollada como canal de participación, se ha podido desarrollar una metodología específica de validación de un prototipode bañera de partos desarrollado por la empresa Hidromasaje ECA, en el marco de la trazabilidad de la certificación de producto sanitario. La validación realizada se centró en aspectos clave como garantizar la seguridad del paciente y del profesional, la eficiencia ergonómica y la facilidad de uso. Por otra parte, con la empresa BibePumb se aplicó la metodología para identificar y detallar los requisitos y funcionalidades de un sistema de monitorización de bebés basado en la frecuencia respiratoria y un producto mínimo viable de la app asociada a dicho sistema. Para ello, se contó con la participación de los usuarios finales (padres y madres de bebés) y la visión profesional de un pediatra.
Finalmente, cabe destacar que el proyecto AGILE-CV, desarrollado por el IBV (para el sector del producto sanitario) y por AJIU (para el sector del juguete), cuenta con el apoyo de la Conselleria de Industria, Turismo, Innovación y Comercio de la Generalitat Valenciana, a través del IVACE+i, con la financiación por la Unión Europea, a través del Programa FEDER Comunitat Valenciana 2021-2027 (IMDEEA/2025/68 e IMDEEA/2025/71).